FDA敦促限制睾酮类药物使用

近期，加拿大饮品和药品监督政府机构局（FDA）主管调查小组近乎一致的通过改动孕酮替代病人抑制剂表单，旨在减少孕酮替代病人抑制剂在年长相关雌激素新功能减退症中所的用于。主管调查小组同时宣称，还需要顺利完成大型深入研究以猜测孕酮替代病人抑制剂的医学理论上和相容性。

当前，孕酮抗抑郁药主要有2个哮喘。第一条哮喘是，用于年长先天性或则否原发性雌激素新功能减退症病症孕酮替代病人，有数隐睾症、Klinefelter症、以及化疗抑制剂或重金属加剧的睾丸烧伤，这一条哮喘无任何疑问。

主管调查小组主要讨论孕酮抗抑郁药的第二条哮喘——较低促雌激素激素性雌激素新功能减退症（先天性或则否），有数高血压促雌激素激素或卵泡生长激素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或微波造成的下丘脑—垂体连杆烧伤。

“高血压”一词加剧孕酮抗抑郁药被相当多用于孕酮水准相比较较低的老年人年长病症，以及有“较低孕酮”症状和体征、但实际孕酮水准在正常以外的病症，甚至有些病症根本未能顺利完成孕酮水准样品。

FDA牙医、卵巢和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe系主任宣称，随着年长增长而造成的雌激素新功能减退症中所，用于孕酮抗抑郁药病人的获益尚不清楚。但是，现阶段孕酮抗抑郁药还是被相当多用于40至64岁的年长病症。这促使FDA非议孕酮抗抑郁药表单确实能准确反映具有适宜哮喘的病症。

2010年刊载的一项深入研究查看，209例年长≥65岁、用于孕酮替代病人病症的心肌梗死疾病危险性上升，促使FDA开始调查孕酮替代病人抑制剂的心肌梗死相容性问题。

FDA流；大病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对加拿大各地区贩售信息顺利完成分析发现，加拿大2009年至2013年过后，孕酮替代病人病症上升了65%，孕酮抗抑郁药药从2010年130万张上升至2013年230万张。而且，这些药孕酮抗抑郁药病症中所有70%为20至64岁年长病症。

这些信息还标示出，所有孕酮替代病人病症中所，仅有大约九成被诊断为雌激素新功能减退症。此外，25%孕酮替代病人病症在起始病人前未能；大孕酮溶解度样品，其中所有21%病症在孕酮替代病人过后未能；大孕酮溶解度样品。

FDA政府机构送审不远处Brian Tran系主任注意到，很多直接面向消费者的广告宣称，用于孕酮抗抑郁药可改善生活低质量和性能力，促使FDA暴发通告信。

主管调查小组大部分小团体表示同意将孕酮抗抑郁药哮喘最主要原发性雌激素新功能减退症，但是，有数一些小团体表示同意遏制对第二条哮喘政府机构，有数去除“高血压”一词，并表示同意在表单中所指明需猜测“较低孕酮”诊断才可用于孕酮抗抑郁药，并在病人过后监测病症孕酮水准，此外，还应以标明更多关于心肌梗死相容性多方面的参考资料。

主管调查小组多名小团体表示同意，孕酮抗抑郁药表单中所应以扩及2010年加拿大新陈代谢该协会诊断指南中所的章节。这份指南要求伴有雌激素新功能减退症状体征病症需连续两次清晨毒素标本中所孕酮水准较低于300ng/ml，即可用于孕酮抗抑郁药病人。

主管调查小组小团体之一，贝斯叙利亚女执事医疗中所心Marc Garnick系主任宣称，老年人年长排卵病症可考虑孕酮抗抑郁药病人，但是，年长排卵症的诊断应以越发严格。孕酮抗抑郁药表单中所应以标出适宜的较低孕酮诊断数值，以及雌激素新功能减退症状明确症状，例如勃起新失常、减退和骨密度急剧下降。详细质问病症心肌梗死疾病病史，；大基线心电图体检。

此外，还应以正因如此评估病症生活低质量，以确保当病人无效可借及早服用。

关于孕酮抗抑郁药相容性问题，加拿大罗格斯私立大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard系主任宣称，关于孕酮抗抑郁药相容性多方面的论据看来还很实在。我们需要更多的信息。

当前，我不认为有论据能断言孕酮抗抑郁药与心肌梗死疾病彼此之间有因果。但是，考虑到孕酮抗抑郁药被大量超哮喘用于，而且缺少孕酮抗抑郁药在这大部分人群中所理论上的信息，我认为在孕酮抗抑郁药表单中所指明关于心肌梗死相容性多方面参考资料是非常有必要的。

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编辑： chengliang