FDA批准首款用于增生的永久植入装置主板
2022-02-07 09:52 来源:六安男科医院
9月13日,FDA授权UroLift管理系统上市,该管理系统是被设计应用于外科手术50岁以上的女性由良性发炎惹来的下消化管理系统道梗阻疼痛。它通过回缩阻街枝直接锁上输卵管。厂商由旧金山普莱森Neotract公司生产,这是FDA准许的GS应用于发炎的永久显像物。
女性某种原因时,可能会变成下垂,也被称为良性发炎。大于一半60多岁女性和有约90%的70、80多岁女性有某些良性发炎的疼痛,如尿频与通畅,中断或尿流弱和紧迫感和泄密。导致良性发炎随时间会导致更导致的问题,则有如小肠努紧,输卵管感染,小肠或肾损伤,小肠结石和尿失禁。近期外科手术发炎目的还包括抗生素外科手术或手术去除下垂的。而UroLift管理系统通过努回即将压迫输卵管的组织起来缓解尿流。FDA侦测器和辐射公共卫生侦测器赞誉室主任Christy Foreman却说:"相比手术外科手术,UroLift管理系统是一种较低侵入性的选择,该侦测器也有益于抗生素不一般来说的女性病患。"
FDA审评UroLift管理系统是基于两项被显像该侦测器的老年女性的临床研究者结果。第一项研究者还包括64则有53至83岁女性,第二项研究者还包括210则有49至86岁的女性。两项研究者得出医生成功地将UroLift管理系统显像98%受测者,受测者尿流上升了30%,小肠残留肾脏量平稳。抽样显示,显像2月内受测者疼痛有所减轻和社会生活质量上升。第二项研究者结果在今年初的美国消化管理系统常务理事年大会想到了相应华盛顿邮报,根据美国消化管理系统科医常务理事疼痛评量表格,显像90天后,关的疼痛指数降较低了50%。
显像UroLift管理系统后,未华盛顿邮报任何导致的侦测器关的不良事件真相。华盛顿邮报的次要不良事件真相还包括手淫时疼痛或烧灼感,尿中含血,尿频或紧迫所需手淫,小肠排空不完全,和尿流降较低。
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