FDA批准BIVIGAM 用于原发性体液免疫缺陷疗程
2022-02-28 06:14 来源：六安男科医院
Biotest AG时至今日宣布Biotest制止痛母公司发给旧金山FDA对BIVIGAM™运用于病人功能障碍体液水痘医护人员的批准书。BIVIGAM是首个在旧金山由Biotest制止痛母公司(BPC)在佛罗里达州波卡拉顿制做的多效（polyspecific）导管给止痛淋巴细胞制剂。该厂家是为旧金山的医护人员生产商的，母公司开发计划刚刚即开始量产。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说：“Biotest业已在旧金山作出重大要求，要给各个功能障碍体液水痘医护人员提供一种一新淋巴细胞。我们投放5千万美元设立了最新技术的顶尖准确度的设施，扩展了我们在旧金山的从白蛋白收集、受体纯化直到厂家销售的能力。BPC就此将生产商出多至150万克淋巴细胞长时间提供给全世界医护人员。”
旧金山的导管注射淋巴细胞的产品是全世界最大的，Biotest进入这一的产品做到了该母公司成为一个不可或缺的全世界组织者的长时间期许。Biotest在2007年创立BPC作为旧金山子母公司，同时收购Nabi生物制止痛母公司的生物制剂战略业务部，后者举例来说一个白蛋白受体工厂和白蛋白收集中心。时至今日的批准对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售量。
水痘Foundation（一个区域性的功能障碍水痘结核病医护人员组织）的总裁和创始人Marcia Boyle评论说：“我们为其重大要求和在开发BIVIGAM中的投放而赞许Biotest。BIVIGAM投放的产品为我们这一群体社区提供了一种一新厂家，帮助意味着我们对功能障碍水痘结核病医护人员可独自同步进行拯救生命的病人。我们欢迎BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以帮助我们这一群体的核心人物过上健康、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经甘氨酸稳定的可导管注射的淋巴细胞，经FDA于2012年12月底19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种XT。该厂家使用一种带整合正因如此（integrated hanger）的标签，胶合板不含纤维素（latex）。
编辑： 李林栋下一篇：病者吃13食物宝宝畸形
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