诺华的ligelizumab在自发性荨麻疹研究中未能败给Xolair

2022-01-03 07:04 来源:六安男科医院

慢性鼻窦炎不良影响世界大将近 1% 的人口。它引发在不分各同龄人,但主要引发在年轻/中的年男士中的。慢性鼻窦炎通常会持续数年(25-75% 的患者超过一年)。慢性鼻窦炎分为两种一般来说: 慢性自愿性鼻窦炎 (CSU) 和慢性诱导性鼻窦炎,可基本上引发,也可能同时引发。

慢性自愿性鼻窦炎(chronic spontaneous urticaria,CSU)是指持续6周或以上反复单单现鼻窦炎、抑郁症水肿或两者则有。将近九成CSU患者浸润抑郁症水肿,常累及嘴唇、嘴唇、眶周区域、四肢及生殖器。大将近 60% 的患者采用一线用药防防病毒毒药不能完全控制疟疾。

特为的公司本周一宣布,在慢性自愿性鼻窦炎患者的III期PEARL 1和2研究中的,实验室毒药物ligelizumab未能看出单单比不上Xolair(omalizumab)的优势。该的公司对此,在决定该计划的后续步骤之后,将进一步指标早期数据。

正因如此相同的试验于 2018 年开始,将 2000 多名患有慢性自愿性鼻窦炎的成年和成年人患者随机分配接受两种剂量的ligelizumab、Xolair或安慰剂,每四个星期完成一次用药,持续一年。研究的主要结果测定了第 12 偃师鼻窦炎举办活动更高分 (UAS7) 与基线的叠加。

顶线%-,虽然更高抑制单克隆防 IgE 免疫 ligelizumab 在第 12 周取得了比不上安慰剂的缺点,但与 Xolair 相比之下却不明显。特为对此,一旦研究在 2022 年月份完成,将提供者 PEARL 1 和 2 的完整早期数据。

特为最近开始了remibrutinib (LOU064) 的 III 期研究,这是一种更高抑制、可抑制的静脉注射 BTK 抑制剂,先前已看出单单remibrutinib尽可能加速有效地控制CSU。

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